К концу текущего года комитет ГД по охране здоровья намерен проработать вопрос по упрощению процесса ввоза в Россию незарегистрированных препаратов, предназначенных для лечения конкретного пациента по жизненным показаниям. Об этом заявил член комитета Александр Петров, сообщает Vademecum.
Парламентарий обратил внимание на участившиеся случаи, когда российские пациенты сталкиваются с задержками в получении жизненно необходимых лекарств, которые не зарегистрированы на территории страны. По его мнению, для решения этой проблемы требуется найти административный механизм, позволяющий ускорить процедуру импорта таких препаратов.
Текущая процедура и обращение из Санкт-Петербурга
На сегодняшний день разрешение на ввоз конкретной партии незарегистрированных лекарств выдаёт Министерство здравоохранения РФ. После получения заявления ведомство обязано принять решение (одобрить или отказать) в течение пяти рабочих дней.
С просьбой упростить процедуру, в частности для препаратов аспарагиназы, к министру здравоохранения Веронике Скворцовой обратились также депутаты Законодательного собрания Санкт-Петербурга. Эти лекарства входят в первую линию терапии острого лимфобластного лейкоза (ОЛЛ) у детей.
Проблема с отечественным аналогом
В России представлен только один дженерик аспарагиназы — «Веро-аспарагиназа». Однако, как отмечают онкогематологи детской клинической больницы №1 в Санкт-Петербурге, мониторинг выявил проблемы со стабильностью поставок этого отечественного препарата и несоответствие его фармакодинамических параметров заявленным. По мнению врачей и поддержавших их депутатов, это привело к увеличению числа рецидивов у пациентов с ОЛЛ, что делает вопрос импорта оригинальных препаратов особенно острым.
Контекст: временный порядок для онкопрепаратов
Ранее Правительство России уже утвердило временный порядок ввоза на территорию страны незарегистрированных биомедицинских клеточных препаратов, которые используются для лечения онкологии, клинических исследований или для регистрации. Новая законодательная инициатива может расширить и систематизировать этот подход для других категорий жизненно важных лекарств.
Болит душа за отечественную медицину? Ставь ПАЛЕЦ ВВЕРХ и подписывайся на наш канал.
