Ввоз незарегистрированных лекарств: законные основания
Минздрав России дал официальные разъяснения по поводу ситуации, вызвавшей общественный резонанс. Ранее в социальных сетях распространилась информация о задержании в московском почтовом отделении Елены Боголюбовой, матери пациента детского хосписа, которая получала посылку с противосудорожным препаратом «Фризиум». Данное лекарственное средство не зарегистрировано на территории Российской Федерации. По данным публикаций, сотрудники полиции якобы квалифицировали посылку как контрабанду. Позже Московский главк МВД опроверг факт задержания женщины полицейскими, а пресс-секретарь президента Дмитрий Песков отметил, что инцидент вызвал беспокойство.
Правовая база для личного ввоза
Ведомство ссылается на действующее законодательство Евразийского экономического союза. Согласно решению Коллегии Евразийской экономической комиссии, физические лица имеют право ввозить на территорию стран ЕАЭС, включая Россию, ограниченное количество наркотических или психотропных веществ, входящих в состав лекарств, без специальной лицензии. Ключевое условие — наличие медицинских документов, которые подтверждают, что препарат был назначен конкретному пациенту лечащим врачом. Таким образом, сам по себе факт ввоза незарегистрированного лекарства при соблюдении этих правил не является противозаконным.
Контроль качества и безопасность пациентов
Минздрав подчеркивает, что установленный порядок служит не только для регулирования оборота, но и для защиты пациентов. Он позволяет осуществлять контроль над качеством, эффективностью и безопасностью применяемых лекарственных средств. Ведомство отмечает, что решение о регистрации того или иного препарата в России является правом и обязанностью его разработчика и производителя. В случае с «Фризиумом» (действующее вещество — клобазам) производитель никогда не инициировал процедуру его регистрации в РФ и не проводил необходимых клинических исследований на территории страны для подтверждения безопасности и эффективности.
Альтернативы и ограничения
Отдельно в Минздраве обратили внимание на то, что «Фризиум» относится к психотропным веществам, оборот которых в России строго ограничен. При этом арсенал противосудорожных препаратов, уже зарегистрированных и доступных в стране, весьма широк. Он включает десятки наименований лекарств из разных фармакологических групп. Каждое из них имеет свои специфические показания, противопоказания и схемы применения, которые должны индивидуально подбираться лечащим или консультирующим врачом для каждого конкретного пациента.
Напомним, что инцидент с Еленой Боголюбовой привлек широкое внимание к проблеме обеспечения пациентов жизненно важными лекарствами, которые по тем или иным причинам не представлены на российском рынке. Подробности первоначального сообщения можно прочитать в материале: «Россиянку проверяла таможенная служба из-за заказа незарегистрированного лекарства».
Поделись информацией с друзьями! Со здоровьем не шутят!
