С начала 2020 года в российских аптеках начнут действовать новые правила продажи лекарственных препаратов. Эти изменения направлены на создание единой системы контроля за оборотом медикаментов и призваны защитить потребителей от контрафактной и некачественной продукции.
Обязательная маркировка Data Matrix
Ключевым нововведением станет повсеместное внедрение системы маркировки лекарств. Каждая упаковка препарата будет снабжена уникальным цифровым идентификатором — двухмерным штрих-кодом Data Matrix. Эта технология использует криптографическую защиту, что делает практически невозможным массовое копирование или подделку кодов. Таким образом, каждая единица товара получит свой «цифровой паспорт».
Ознакомиться с полным перечнем лекарств, подлежащих маркировке, а также увидеть примеры кодов можно на официальном сайте Росздравнадзора.
Сквозной контроль движения препаратов
Вторая важная составляющая реформы — система прослеживаемости. Теперь станет возможным отследить весь путь лекарства: от производственной линии на заводе-изготовителе до конкретной аптечной полки. Это создаст прозрачную цепочку поставок и поможет оперативно выявлять нарушения.
Важно отметить, что новые требования касаются не только аптек. Подключиться к системе мониторинга обязаны все медицинские организации, включая частные клиники, стоматологические и косметологические кабинеты, а также индивидуальные предприниматели, работающие в сфере медицины. Срок подключения — с 1 января 2020 года.
Ответственность и проверки
Законодатели предусмотрели и меры ответственности за неисполнение новых правил. Согласно поправкам в КоАП РФ, за несвоевременное внесение данных в систему или предоставление недостоверной информации с 2020 года будут налагаться существенные штрафы: от 5 до 10 тысяч рублей для должностных лиц и от 50 до 100 тысяч рублей для юридических лиц. Контролировать соблюдение требований и рассматривать дела будет Росздравнадзор.
Как проверить лекарство?
Проверить подлинность препарата сможет любой потребитель. Для этого необходимо скачать специальное мобильное приложение «Честный знак». Отсканировав код Data Matrix на упаковке, можно получить полную информацию о происхождении и движении товара, что позволит сделать осознанный выбор и избежать покупки подделки.